【友财网讯】-广生堂称,3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节,且序列保守不易变异,成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标。辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市,已成为抗新冠药物市场主流药品,在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。
国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段,但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。
广生中霖是广生堂旗下创新药平台,专注于肝病和抗病毒领域,针对新冠病毒研制的GST-HG171分子是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。
GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171在两个新冠病毒动物模型上,抗病毒药效显著。在K18-hACE2新冠病毒小鼠模型上,显示出高效的降低肺部病毒载量活性。
GST-HG171在大鼠和犬GLP毒理实验中显示了优异的安全性。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG171具有优异的药效和安全性以及肺部组织分布特性等优势,有望成为同类领先的3CL蛋白酶抑制剂。