【友财网外汇资讯】-去年中国对东盟医药产品进出口额180亿美元，同比增长7成

9月8日至9日，第6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在广西防城港市举办。国家药品监督管理局副局长徐景和表示，2020年，中国对东盟医药产品进出口额180亿美元，同比增长72%。今年是中国与东盟建立对话关系30年。1991年，中国—东盟双边贸易额为79.6亿美元，2020年，双边贸易额已增长到6846亿美元。

根据中国医保商会初步测算，2020年，中国对东盟医药产品进出口额180亿美元，同比增长72%。其中，出口额132亿美元，同比增长92%；进口额48亿美元，同比增长33%。今年1—7月，贸易规模继续扩大，进出口额达133亿美元，同比增长32%，高于同期中国医药进出口贸易的整体增速。其中，出口额102亿美元，同比增长34%；进口额31亿美元，同比增长24%。

国家医保局：将在国家和地方两层面协同推进高值医用耗材集采

9月9日，国家医保局官网公布的多个提案答复函中提到医疗耗材集采，强调将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。

在回复高亚光委员关于推进医用耗材联盟带量采购工作的提案中，国家医保局提到，国家医保局会同卫生健康委、药监局等部门积极有序推进医用耗材集中带量采购，改革取得积极进展，其中开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，已经开展了国家组织冠脉支架集中带量采购，中选产品价格从1.3万元下降到700元左右，大幅挤出中间环节水分，显著减轻患者负担，全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前，采购进度符合预期，中选支架供应平稳。同时，已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。

医美制造“容貌焦虑”，今年医美相关风险信息已达646条

日前，市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》，拟对上述医美广告问题进行依法整治，释放出规范和加强医疗美容广告监管、更好维护消费者合法权益的信号。

企查查数据显示，目前全国范围内共有4.5万家医美相关企业，其中广东省以6422家相关企业排名第一，江苏省、山东省分列二三名。从注册量上看，2019年新增8934家，2020年新增8770家，今年前8月共新增7376家医美相关企业，同比增长40%。

企查查数据显示，2016年以来的5年间与“医美”相关的企业风险信息逐年攀升，2016年风险信息数量为71条，到2018年明显增多，达285条，同比增长132%；2019、2020年持续增多，2020年达690条，同比增长26%。截至目前(9月8日)2021年与“医美”相关的风险信息已达646条。

网售处方药细则呼之欲出，药品信息展示将受重点监管

权威人士透露，国家药监局日前就《药品网络销售监督管理办法》(送审稿)征求意见已结束，涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等。如该政策审议通过，有望自2021年12月1日起实施。相比去年底的版本，此次进一步扩大了网上禁售药品的范围，并要求未获处方前仅能展示药品基本信息，禁止提供处方药选择购买操作等，对网售处方药监管更加严格。未来第三方平台的监管将更多强调属地管理。药品信息展示也将受到重点监管。国家层面统一的药品网络交易监测平台有望加快建立，以加强信息监测和管理。禁止网络销售的药品目录、网售药品企业需接收纸质处方等将进一步明确。

“十四五”期间，天津中医药服务体系提质扩容打造“15分钟中医药健康圈”

记者昨天从市卫生健康委获悉，根据《天津市中医药事业发展“十四五”规划》，我市将实施中医药服务体系提质扩容工程，完善中医医疗资源配置，提升中医药服务能力，推进优质中医医疗资源下沉，为市民提供公平可及、系统连续的中医药服务。未来五年，全市二级以上综合医院、专科医院、妇幼保健机构原则上将全部设置中医类临床科室，强化中医药人员配备和中药房建设。

据市卫生健康委中医处处长于春泉介绍，过去的五年间，我市中医医疗服务体系日趋完善，中医二附院及和平区、津南区、红桥区中医医院搬迁至新址，南开区中医医院开设分院；中医一附院、二附院建设项目入选国家中医药传承创新工程建设项目；中西医结合医院(南开医院)、中医三附院启动新一轮规划建设。截至“十三五”末，我市拥有包括中西医结合医院在内的55所中医医院，中医医院编制床位数达1.01万张，卫生机构中医类别执业(助理)医师达1.05万人。

研发仅2人，医美面膜敷尔佳靠什么闯A股

9月9日，记者从深交所创业板获悉，敷尔佳申请创业板IPO已获受理。此次上市，敷尔佳募资8亿元用于品牌营销推广。与之对应的，则是该公司将近300名的员工中，研发人员仅2人。在业内人士看来，国家药监局对“医美面膜”“械字号面膜”等称谓“打假”后，企业合规宣传的成本进一步加大，这也是敷尔佳赴资本市场筹钱的重要原因。

在线问诊平台“掐架”，好大夫举报昭阳医生涉嫌药品回扣贿赂

9月8日下午，好大夫在线通过官方微博实名举报昭阳医生平台涉嫌药品回扣、偷税逃税、不正当竞争行为。这两家公司同属于在线问诊行业，好大夫在线平台可为内科常见疾病患者提供就医指导等，昭阳医生则专注于心理、精神类疾病的问诊，前者成立于2006年，后者成立于2015年。

好大夫在线表示，其接到医生反馈，自称“昭阳医生平台工作人员”的周某，向该医生发送信息，邀请其“开通昭阳医生平台”，称昭阳医生平台的“政策是：原研(药)5%-10%、国产(药)10%-20%(的提成)，以咨询费的形式结算，并且不计算个人所得税”。同时，该信息的其他内容还对好大夫在线进行了恶意诋毁。

好大夫在线表示，其已经向广州市荔湾区(昭阳医生公司所在地)市场监督管理部门、卫生健康主管部门、税务等相关部门进行了实名举报。

云康集团再次递表，如何打造医学运营服务平台？

据港交所披露，云康集团于9月6日递交招股书，招银国际和浦银国际为联席保荐人。上一次递表时间为今年的2月26日。成立于2008年的云康集团，是一家医学运营服务的供应商，致力于为医疗机构提供专业的诊断外包服务。同时，拥有六个独立临床实验室，为非医疗机构提供相应的服务，满足诊断的需求。若按收益计算，截至去年末，云康集团于我国医学运营服务市场排名第五，市占率为3.7%。

医疗改革经历了十年，医联体让云康集团认识到，市场对于医学运营服务有非常大的需求。通过提升自身的诊断能力，并引导患者得到合适的就诊，以及合理分配医疗资源。云康集团已经发展成为，一家全方位的医学运营服务平台。

Baird:首予万春医药“跑赢大盘”评级，预计其新药普那布林将获批上市

Baird首予万春医药(BYSI.US)“跑赢大盘”评级，目标价50美元。该行预计，万春医药核心产品“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请(NDA)将获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。资料显示，此次申请的适应症是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症(CIN)。普那布林目前处于优先审评(Priority revivew)阶段，FDA将在2021年11月30日前完成审查。

分析师Joel Beatty表示，预计普那布林有强大的市场机会；普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。研究结果显示，与标准治疗多西他赛相比，普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异。

字节跳动投资美诺润家和爱瑞奇迹，二者皆从事医疗领域

企查查APP显示，近日，北京美中宜和医疗管理(集团)有限公司、北京宏达爱瑞医疗科技有限公司发生工商变更，新增字节跳动关联公司小荷健康科技(北京)有限公司为股东。

企查查信息显示，美诺润家是一家从事医疗领域研发销售、国际品牌代理的公司，成立于2012年，法定代表人为胡澜，经营范围包含：销售III类医疗器械；医疗管理咨询；医疗技术开发等。爱瑞奇迹是一家肿瘤多学科会诊平台，公司成立于2018年，法定代表人为徐仲煌，经营范围包含：技术推广服务；经济贸易咨询；销售I类医疗器械等。企查查信息显示，两家公司董事长均为胡澜。

英国药品监管机构：辉瑞与阿斯利康新冠疫苗或将用作加强针

英国医疗监管机构周四批准辉瑞(PFE.US)和阿斯利康(AZN.US)的新冠疫苗用于未来的任何加强针项目，但表示，任何使用加强针的决定都将由疫苗顾问做出。英国药品和保健产品监管局(MHRA)首席执行官June Raine表示，现在将由英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)来建议是否进行加强注射；且如果进行，将确定应该使用哪种疫苗。

东瑞制药：开展AK102在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症III期临床研究

东瑞制药(02348.HK)公告，公司获康融东方告知已获准许启动一项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价Ebronucimab(AK102)长期疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

于2021年9月9日东瑞生物与中山康方签订了合资经营合同补充协议，以增加康融东方(由中山康方拥有65%及由东瑞生物拥有35%)的注册资本，由人民币1.43亿元增至人民币2.43亿元。新增注册资本人民币1亿元将由股东按照于康融东方的持股比例以现金方式不迟于2023年12月31日出资，即分别由东瑞生物支付人民币3500万元及由中山康方支付人民币6500万元。因此，康融东方的总投资额将由人民币2.43亿元增加至人民币3.43亿元。

阿诺医药PI3K+EP4+PD-L1三联疗法针对晚期实体瘤美国1a期研究完成首例患者给药

9月8日，阿诺医药宣布其口服泛PI3K抑制剂buparlisib(AN2025)、口服EP4拮抗剂(AN0025)与PD-L1抑制剂atezolizumab(阿替利珠单抗)三联疗法在晚期/转移性实体瘤患者中开展的Ia期临床试验已于美国成功完成首例患者给药。

该研究(AN2025S0101) 是一项单臂开放、多中心、Ia期的剂量探索研究，以评估AN2025和AN0025在局部晚期/转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学。此外，还将对这些联合治疗的初步疗效进行评估。此研究包括三个剂量限制性毒性(DLT)观察周期，观察 I 期和 II期是双联治疗，将并行进行，而观察 III期(三联治疗)将在对观察 I 期和 II期的安全性数据进行审查后开始，每一个观察期历时三周。该研究预计在美国招募63名受试者，首个入组的人已经在佛罗里达州玛丽湖癌症中心完成给药，同时该研究在科罗拉多大学癌症中心、新泽西罗格斯癌症研究所和俄克拉荷马州斯蒂芬森癌症中心的患者招募工作也正在计划中。

兴科蓉医药拟开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料项目

9月9日消息，兴科蓉医药(06833.HK)发布公告，于2021年9月9日(交易时段后)，公司及其全资附属公司与北京诺康达就开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料订立主合作协议及技术开发协议，代价为人民币8850万元。预计技术开发项目将于49个月内完成。