一、政策背景：乱象丛生，公众健康风险激增
近年来，随着细胞与基因治疗技术的快速发展，我国已批准部分相关药品上市，部分地区也通过地方立法规范了特定临床应用。然而，不法机构和个人趁机打着“细胞与基因治疗”的旗号，在美容院、养生馆等非医疗机构大肆开展非法诊疗活动。他们宣称“一针干细胞可治癌症、抗衰老、提高免疫力”，甚至将此类技术包装成“万能神药”，诱导消费者支付高额费用。
此类行为不仅严重侵害了消费者的财产安全，更对公众生命健康构成潜在威胁。例如，部分机构使用未经批准的细胞制剂，可能导致感染、免疫反应等严重副作用；一些所谓的“海外医疗项目”更是价格昂贵、风险极高，且一旦出现医疗纠纷，消费者维权难度极大。国家卫健委在发布会上直言：“这类违法违规行为已严重扰乱医疗健康市场秩序，破坏公众对新兴医疗技术的信任。”
二、政策核心：四项要求筑牢安全防线
为遏制行业乱象，国家卫健委依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，明确提出四项核心要求，为公众识别非法行为、监管部门执法提供了清晰依据：
资质门槛不可破
细胞与基因治疗属于专业医疗活动，必须由具备相应资质的医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构不具备医疗服务资质，严禁开展任何相关诊疗活动；非医疗专业技术人员也不得涉足此类服务。例如，美容院工作人员即使持有“美容师资格证”，也绝对不允许进行任何医疗操作。审批资质必核实
公众在接受治疗前，需主动确认产品和技术是否经主管部门批准。未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段，严禁用于临床应用及收取费用。国家卫健委提醒：“若遇到收费的未批准疗法，那很可能就是违法的。”虚假宣传需警惕
凡宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的，基本可判定为骗局。目前，经审批的细胞与基因治疗药品适应症非常明确，且均有特定风险和副作用。例如，某些机构宣称“干细胞美容针”能逆转衰老，但实际效果缺乏科学依据，甚至可能引发未知风险。境外就医慎选择
部分机构诱导患者赴国外接受资质不明的治疗服务，此类服务不仅价格高昂，医疗风险难以把控，且一旦出现纠纷，维权难度极大。国家卫健委建议公众理性看待海外医疗，切勿轻信中介的夸张承诺。
三、行业影响：规范发展，推动技术回归医疗本质
国家卫健委的此次表态，对细胞与基因治疗领域具有深远影响：
对非法机构：明确划出“红线”，严厉打击夸大宣传、非法操作等行为，净化市场环境。
对合规机构：鼓励通过正规途径开展临床研究与应用，推动技术健康可持续发展。
对公众：提供识破骗局的工具，帮助消费者避免健康与财产损失。例如，上海君优建议公众在选择相关服务时，务必认准医疗机构资质，核实治疗项目是否经批准，并警惕夸大宣传。
四、上海君优倡议：科学认知，共筑健康防线
作为医疗健康领域的专业机构，上海君优呼吁公众：
理性看待细胞与基因治疗：既看到其潜力，也认识到其局限性和风险，避免盲目追求“万能疗法”。
选择正规医疗机构：若需接受相关治疗，务必通过具备资质的医院或专业机构，切勿将健康托付给非医疗机构。
积极举报违法违规行为：若发现美容院、养生馆等开展细胞与基因治疗活动，或遇到虚假宣传、非法收费等情况，可及时向卫生健康部门举报。
国家卫健委的此次政策发布，是对公众健康权益的坚实守护，也是对细胞与基因治疗领域规范发展的有力引导。上海君优将持续关注行业动态，为公众提供科学、权威的健康资讯，助力健康中国建设。
